科伦药业:SKB264联合帕博利珠单抗获美国FDA新药临床试验(IND)批准
发布时间:2025-07-09 17:06:09 作者:玩站小弟
我要评论

近日获悉,控股子公司科伦博泰宣布,2022年11月15日,美国食品药品监督管理局FDA)已批准公司TROP2-ADC药物SKB264,MK2870)联合抗PD-1帕博利珠单抗用于选定的晚期实体瘤患者的
。
近日获悉,科伦抗获控股子公司科伦博泰宣布,药业药临验2022年11月15日,合帕美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司TROP2-ADC药物(SKB264,博利MK2870)联合抗PD-1帕博利珠单抗用于选定的珠单晚期实体瘤患者的一项II期研究的新药临床试验(IND)申请。
SKB264(MK2870)是美国由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的床试Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物(ADC),结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的批准特异性和细胞毒性药物的高效性。基于初步临床数据,科伦抗获目前正在开展针对多个瘤种的药业药临验单药/联用的II期和III期临床试验。2022年,合帕SKB264研发进展迅速,博利从1月至今,珠单已获批开展6项临床研究(中国5项,美国美国1项)。床试
该项研究是一项国际多中心临床研究,拟在中国、美国、加拿大、欧洲、澳洲等多个国家开展,并已于今年7月14日,获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书,目前正在积极推进。
相关文章
美联储鸽派高官:市场表现得好像已经加息到6%,强调注意加息影响的滞后性
向来被视作美联储内鸽派高官的旧金山联储主席Daly表示,如果通胀没有缓解,美联储将有可能加息至5%以上。她同时强调,加息并非是唯一的紧缩市场的工具,金融市场的实际反应和政策利率之间存在差别,当前金融市2025-07-09天安财险接管大限将至:资产在转让,股东要退市!为“难兄难弟”打头阵?
距离接管期限结束还有一个月左右的时间,“明天系”旗下保险公司,是否找到了新的出路,引发市场高度关注。就在业界好奇这些险企会何去何从时,天安财险最新挂出了一则保险业务资产包转让的信息。6月9日,“A智慧2025-07-09- 澎湃新闻记者 邱海鸿苏州一家公司的女会计炒外汇亏损数十万元,竟用练习点钞的“练功券”调包了公司保险柜里的14万余元现金。6月9日,澎湃新闻www.thepaper.cn)从苏州市吴中区公安分局获悉,该2025-07-09
埃尼石油与HitecVision以5.3亿美元共同出售旗下石油公司Vaar5%股权
(E.US)与挪威私募股权公司HitecVision以5.3亿美元的价格出售了埃尼石油旗下合资企业Vaar Energi5%的股权。今年2月上市的Vaar是近十年全球规模最大的石油勘探和生产上市公司。2025-07-09- 参考消息网11月23日报道 据路透社报道,俄罗斯天然气工业股份公司俄气公司)22日称,乌克兰扣留旨在输送给摩尔多瓦的天然气,乌克兰则对该说法予以否认,并指责俄罗斯将天然气用作政治工具。报道称,俄气公司2025-07-09
- 用1.345亿个帖子的仇恨言论训练AI,YouTube知名深度学习博主Yannic Kilcher称其创造了“有史以来最糟糕的人工智能”。这几天,这个名为GPT-4chan的AI学会了如何在网站上交谈2025-07-09
最新评论