“降糖药”被炒成“减肥药”,减重市场风起云涌

原标题:“降糖药”被炒成“减肥药”,降糖药减重市场风起云涌
来源:华夏时报 记者孙梦圆 于娜 北京报道
原本用于降糖的被炒“司美格鲁肽注射液”突然就成为了风靡一时的“减肥药”。
7月以来,成减在不少减肥人士的肥药风起炒作下,司美格鲁肽在部分地区药房出现涨价、减重断货现象,市场引发业内关注。云涌
使用“降糖药”真的降糖药可以减肥吗?病毒学家常容山在接受《华夏时报》记者采访时表示,肥胖的被炒机理到现在还不是很清楚,单纯靠药物减肥并不科学。成减肥胖更多是肥药风起由不良生活习惯造成的,生活方式造成的减重亚健康状态是不可能由药物来改变的。
“降糖药”当“减肥药”
公开资料显示,市场司美格鲁肽是云涌由诺和诺德(NVO.NYSE)开发的新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,最早在2017年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,降糖药用于辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。2021年6月,美国FDA批准该药物用于肥胖或超重成人的慢性体重管理,是目前全球范围内首个也是唯一一个获批减重适应症的每周一次的GLP-1受体激动剂。
在中国,司美格鲁肽于2021年4月上市,商品名为诺和泰,目前获批的适应症仅为2型糖尿病血糖控制,需要每周皮下注射一次,辅助饮食和运动。
今年8月26日,司美格鲁肽在国内已完成减肥适应症III期临床。9月27日,CDE(国家食药品监督管理局药品审评中心)信息显示,司美格鲁肽用于体重管理的适应症已获得临床试验默示许可。
尽管司美格鲁肽并未在国内获批减重适应症,但减肥人士依旧趋之若鹜。
据悉,1.5ml/支(1.34mg/ml)*1支/盒标准装司美格鲁肽注射剂公开售价约650元。9月28日,《华夏时报》记者查询某电商平台,3ml/支*1支/盒+7支针头的司美格鲁肽价格为1350元左右;1.5ml/支(1.34mg/ml)*1支/盒标准装+7支针头的价格为920元左右。客服表示,可以下单就是有货,使用冷链发货,全部保证正品。
电商平台上有关司美格鲁肽的评价褒贬不一。有买家评论称,8月份买时价格为713元,9月涨到870元,现在已经接近1000元,涨价太恐怖。至于效果,有买家表示,打完后并没有感觉到有明显效果,胃口还是超级好。商家则回复称,这是由于买家自身体质原因,对胰岛素抵抗,胰岛素不管用,所以效果不好。
网名为“牛仔爸爸”的患者告诉《华夏时报》记者,自己刚开始打,感觉稍微能够降低一点吃饭的欲望,按规定是2mg打6周,前期会有恶心头晕的症状,大夫告诉他这些反应在用药一段时间后可以消失,从周围的人来看,效果还是因人而异的。
常容山告诉《华夏时报》记者,“这个药,对糖尿病人来说,长期服用大概是可以的,但是不能用于减肥。GLP-1药物在体内和血糖浓度密切相关。内分泌激素的作用非常复杂,作为一种肠源性激素,GLP-1需要在营养物质特别是碳水化合物的刺激下才能释放入血,其促胰岛素分泌作用呈葡萄糖浓度依赖性。即使用了以后有减重效果,一旦停止使用,马上就回弹,这样就被迫长期使用。长期使用的话,甲状腺髓样癌和胰腺炎发病的可能就大大增加,这可比肥胖严重多了。”
常容山同时提醒,减肥不是靠药物能成的,肥胖更多是由不良生活习惯造成的,比如,多吃不运动,吃高能量食品等等,而这些行为都不可能通过药物来控制,生活方式造成的亚健康状态是不可能由药物来改变的。
百亿蓝海减重市场
据了解,截至目前,我国唯一获批上市的减肥药是奥利司他。奥利司他通过抑制肠道内油脂(主要是甘油三酯)的吸收来排油,从而减少热量摄入,达到减肥的目的。
国家药监局数据库显示,截至9月27日,奥利司他胶囊/片共有19个批文,涉及企业包括(杭州)有限公司、杭州中美华东制药有限公司、山东新时代药业有限公司、重庆等。
安信证券研报指出,由于奥利司他常见胃肠排气增多、脂性泻、大便次数增多和大便失禁等胃肠道不良反应导致其使用受限,市场急需新型减重药物,为肥胖患者提供新的选择。
激素GLP-1(胰高血糖素样肽-1)是由空肠末端、回肠、结肠的L细胞在摄食和神经内分泌刺激下分泌的一种激素,具有调节血糖、保护胰岛 β 细胞、降低体重等多重生理作用,还能够智能化降糖,走红的司美格鲁肽就属于长效GLP-1受体激动剂。
正是看到了减重市场的广阔前景,国内药企纷纷开始布局。
据安信证券统计,目前,国内已有多个GLP-1受体激动剂类药物在开发其减重适应症,目前进展最快的主要有利拉鲁肽仿制药、司美格鲁肽、贝那鲁肽,上述药物均已进入III期临床,其中利拉鲁肽、仁会生物贝那鲁肽用于减重适应症的上市许可申请已获得CDE受理。
7月13日,华东医药的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获国家药监局受理,预计2023年底前获批上市,有望成为国内首个获批减肥适应症的GLP-1激动剂,填补市场空白。
另据半年报披露,其在研药物司美格鲁肽注射液已提交临床申请,CDE已受理,正在审评中。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受《华夏时报》记者采访时表示,肥胖是一种常见的慢性疾病,常伴有“四高”等多种严重的并发症。全球有近20亿人超重或肥胖,每年因此导致的死亡人数高达280万人。我国肥胖人数2020年已达到2.2亿,其中成年人的超重或肥胖比例超过50%。庞大的受众群体也带来了广阔的市场空间,形成百亿蓝海减重市场,预计至2025年我国减重药品市场规模有望超过120亿元。
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